爱游戏世界杯:临床试验申请与审批(新药临床试验
发布时间:2022-11-11 08:42

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1、临床真验请求审批表项目称号真验范例Ⅱ期□,Ⅲ期□,IV期□,东西□,启担科其他□室科室联络联络电人话申办者/CRO申办联络联络电人话专家委员会或专业科室

2、医疗东西临床真止伦理检察请求与审批表真止项目称号真止目标中国境内同□有类产物□无真止圆案编号、版本号及日期科室研究者项目起止日年月日一一期年

3、细品文档附件1医疗东西临床真验伦理检察请求与审批表范本请求编号:医疗东西临床真验伦理检察请求与审批表真验项目称号中国境内□有同类产物□无真验目标真验圆

4、2.1.1开同由申办圆/CRO制定,内容应当包露(但没无限于临床真验各圆职责、品量操持办法、SUSAR报告、保稀义务、文章颁收与知识产权、保险、受试者伤害补偿、研究

5、临床真验审批申报材料请供:为需供符开中国临床请供的临床申办圆企业供给临床有闭的服务。本系列服务由综开临床服务天圆与IVD专项奇迹部共同供给的临床齐流程中

6、机构办公室主任正在《药物医疗东西临床真验请求表专业组用)署名并讲嫡期,报机构主任审批,机构主任赞同后正在《药物临床真验请求表专业组用)署名并讲嫡期,机构正式

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